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对当前企业“贯标”中的两个问题的探讨

一、关于企业“质量体系”要素的控制范围 对于一个企业来说，质量体系只有一个，就是“质量管理体系”，而不能说企业还另外有一个“质量保证体系”，因为质量保证不能构成“体系”。固然 目前，1、用适合的夹具完成相应的实验仍有一些企业由于对于这个问题未能得到充分地认识和理解，导致了对贯彻ISO9000标准的一些误解，简单地认为：“贯标认证”工作，就是根据企业的性质和特点。选择《质量保证模式》标准中的一种建立起自己的质量体系、并能够有效地运行。也就是：到时候能提供出一整套使第三方审核时认可的质量体系文件和有效证据，并且取得了“认证合格证书”，“贯标认证”工作就是顺利成功了。于是，就出现了这种现象：企业只能提供对外部质量保证用的《质量手册》，却提供不出适和于控制内部管理的《质量（管理）手册》。 那么，企业靠《质量(保证)手册》能不能使自己的质量体系正常地“运行”起来呢? ISO8402(术语)已经明确：“质量保证”仅仅是“在质量体系中实施……活动”；在对“质量体系”定义的“注2”中更清楚地阐明了：“一个组织的质量体系主要是为了满足该组织内部管理需要而设计的。它比特定顾客的要求要广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分”。由此可伸长率较大的材料见，质量保证活动本身是构不成“体系”的。 事实上，我们都很清楚，作为总体描述企业质量体系、指导体系如何运行的《质量手册》所要求控制的全部要素，不可能仅仅只是包括对外提供质量保证的要素范围，如上述“注2”镀锌钢管所说：“它比特定顾客的要求要广泛……”。 为了说明质量体系和质量保证之间的关系，我们能否作一个这样的比喻：一家酒店如果它的全部“菜单”就是一桌酒席，那么这个酒店能不能够一直开下去呢?想必不能。它为了自己的生存和发展，一定会千方百计地为满足顾客的不同需求而向顾客提供一份尽可能显示自己全部技能的“菜单”，以招来更多的顾客。但是，顾客往往只在这份“菜单”中点自己需要的一席。 同样，企业的质量体系就好比酒店向顾客提供的“菜单”，而ISO9001～9003标准的三个“质量保证模式”就如同三桌不同要求的“酒席单”，由顾客任选。实际上，在我们现实生活中，企业的质量体系早就已剪板机经存在，只是尚未完善，它的体系要素不可能只有质量保证的内容。每一个企业从第一天开始运行起，就已经存在着适应内部管理所需的各种机构和控制要素为欢度中华民族的传统佳节。但是，为什么现在要求我们按《标准》来完善企业质量体系的时候，却没有把这些要素同时纳入体系的控制吊钩范围呢?从这一点我们不难看出，问题的关键还是在于对“贯标认证”的根本目的以及对“质量体系”的基本概念缺乏正确、足够的认识。 从理论上理解，企业质量体系的雏型，可以建立在某个“质量保证模式”的基础上，经过充实后逐步运行，并在运行中不断地完善。到了质量体系能够正常运行，并且经过“内审”和“管理评审”，认为已经具备股票投资了“认证”条件的时候，这时的质量体系应该是一个比较完整的“质量管理体系”，它所包括的要素不可能仅仅是质量保证模式标准ISO9001～9003中所要求的那些要素，必然还存在适应企业自身经营管理所需要的其它要素，可能还包括诸如ISO9004-l(指南)中所涉及的“质量的财务考虑”、“营销质量”……等以及“质量考核“、制造企业所必须的“工艺技术准备”等等一些其它要素，同时，企业的《质量“管理”手册》也必然反映了对所有已纳入质量体系的要素的控制要求。在接受第二、三方审核时，企业向外部所提供的只是质量体系中的“质量保证”部分，(亦即“菜单”中的一桌“酒席”)。 因此，企业为了使自己的质量体系能够真正地有效运行，不能不适当考虑ISO9004-l(指南)中所提供的控制要素，只有这样，才能使我们的质量体系真正得以完善，才能确保我们的产品(服务)质量、并向顾客提供足够的信任和无愧的承诺。二、关于内部质量审核的“目的” 目前，国内有关刊物及教科书中对内部质量审核(以下简称“内审”)的“目的”所作的解释，大致可以概括为以下两种情况： 一种情况是：企业在第二、三方审核前，通过开展内审，及时发现质量体系运行过程存在的问题，并加以纠正，为顺利通过第二、三方审核做好充分准备； 另一种情况是：企业在申请“认证”前或是通过了“认证”后为了确保质量体系持续有效地运行和自身发展的需要，把开展内审作为一种重要的质量管理手段、以便及时发展体系运行过程存在的问题，并通过纠正和预防措施和实施，使质量体系不断得到改进和完善。 但是，无论企业在何种情况下