药品包装用铝箔印前相关原料的检测空调电机

药品包装用铝箔印前相关原料的检测

药品包装用铝箔印刷相关原材料有：药品包装用铝箔，铝箔印刷用油墨、溶剂、黏合剂，药品包装用聚氯乙烯硬片等。这些材料质量关系到铝箔印后的产品质量。因此，在印刷前应依据国家或行业、企业标准对原材料进行检验，不用未达标产品，把好印前质量关。

药用铝箔材料的检验

铝箔可以说是用高纯度铝经多次压延而成的极薄印刷基材。用于药品包装的铝箔分为硬铝箔(药片或胶囊的泡罩包装)和软铝箔(一般作复合软包装材料使用)。硬铝箔厚度在20～25 m，软铝箔厚度在7～91 m。

压延好的铝箔在收卷之前，要用大量低沸点有机溶剂对其清洗，将铝箔表面的润滑油清洗干净。如未经处理而收卷起来的铝箔称为硬质铝箔。将硬质铝箔放入退火炉，在气压为0.0133Pa，350～500℃高温下退火，残留在铝箔表面的润滑油就被清除掉了，硬质就变成了软质铝箔。硬质铝箔变成软质铝箔后，其表面清洁度得以提高，有利于印刷和黏结。

铝箔的阻隔性非常好，不透光、透湿、透气。但是，由于铝的纯度和压延的环境，都会影响铝箔质量。当铝箔压延至10 m以下时，往往会出现针孔。针孔越多孔径越大，则透过性越大，阻隔性就越差。用于压延铝箔的铝纯度应高于99.5％，压延车间要保证无尘，空气也要经过净化，车间处于正压状态。

药用铝箔的针孔度标准是：每立方米内￠ 0.3mm的针孔不超过1个。检测方法：使用800mm 600mm 300mm或适当体积的木箱，木箱装有30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板衬墨纸，并留有400mm 250mm开口。在成品中取400mm 250mm试样10张，逐张放在针孔检查台上，在暗处查其针孔是否符合标准的要求。

铝是活泼金属，极易出现表面氧化膜。氧化膜比较稳定，可起到保护内部铝不被氧化的作用，使其表面更有利于黏合和印刷。铝箔极薄，机械强度较低，易撕裂折断。对铝箔的物理机械性能要求是：破裂强度大于90kPa，抗拉强度98MPa，厚度0.02mm，表面清洁平整，无皱纹、无压痕、无损伤、无成片荧光物质标牌的固定应位置正确、平整结实、不倾斜。其检测方法有：

(1)铝箔破裂强度测定

在成品中取40mm 40mm试样3片，逐片放入破裂强度仪，开启油泵，使压力表上破裂强度数值不低于90kPa。

(2)铝箔表面荧光物测定

在成品中取100mm l00mm样品5片，采用波长为24～365nm的紫外线分析仪，观察成品表面荧光不得呈片状。

(3)抗拉强度测定

取一定规格的铝箔样品，将试样夹在全自动拉力机的上下夹持器上，开动拉力机并记录试验数据，看是否大于98MPa的标准要求。

(4)清洁度测定

铝箔的清洁度分为A，B，C，D四级。A级最好几乎没有油污，D级最差表明油污且伸长率也不大严重。测量方法是：准备A，B，C，D四级测量液体，A级液体为100％蒸馏水；B级液体由10％的无水乙醇与90％蒸馏水组成；C级液体由20％的无水乙醇与80%蒸馏水组成；D级液体由30％的无水乙醇与70％蒸馏水组成。将待检测的铝箔摊平于一个45 角的木板上，用A，B，C，D四级液体分别喷淋，如其中一个铝箔表面均匀地湿成液膜，不收缩成块状或点状，没有水珠或液珠，该铝箔就对应了该液体的级别。

油墨、溶剂材料的检测

铝箔印刷专用油墨主要由颜料、填充剂、合成树脂及溶剂组成。其质量标准为：颜色应与标准色样近似(刮样目测)，着色率与标准样相比为95％～110％，细度 25 m，黏度：25℃条件下用4号杯测量为20～27s。

铝箔印刷油墨使用的溶剂主要有酮类与酯类。溶剂的检测方法是根据GB，其主要指标的含水量不得超过0.2％，纯度不低于99％。

黏合剂的检测

铝箔用黏合剂质量主要从黏合剂外观、黏结强度、残留溶剂和残余单体等进行检测和评判。其用途不同，检测指标也相同。

(1)固体含量测定法

用热水失重法测试黏合剂中不挥发物的含量。取洁净干燥的器皿2个，放入黏合剂5g，记为m1，放在80℃的干燥箱中烘烤2～3h，称重记为m2，两次称重之比(m2／m1) 100％即为固含量。

(2)黏度测定法

用旋转黏度计测定黏度：黏合剂在25℃恒温放置0.5h，然后根据厂家所提供的黏度，选择适当的旋转黏度计进行测量。

(3)黏合剂酸度

可用玻璃电极酸度计测量，也可用精密试纸检测其pH值。将已经溶化的玻璃电极放入样品黏合剂中，滴定至终点，得到酸度值。

(4)黏合剂的Nco值

根据多异氰酸酯的检测法，用化学滴定法检测固化剂的Nco值。①配制反应液，分析纯的元氢吡啶，丙酮=1：50；②取2g固化剂放入预先加入10ml丙酮的锥形瓶中；③加入25ml反应液，静置15min；④再加入20ml无水乙醇和7滴溴酚蓝指示剂；⑤用0.5mol／L乙醇滴定至终点；⑥同时作空白实验，得到Nco值。

泡罩包装用聚氯乙烯检验

聚氯乙烯硬片主要用作固体药品泡罩包装。它是以卫生级聚氯乙烯树脂为主要原料，经塑炼压延制成的透明药用聚氯乙烯薄片。

(1)物理性能检测

①拉伸强度大于450kgf／cm。试验方法应按GBl《塑料拉伸试验方法》进行。

②落球冲击破损率小于40％。取50mm l50mm铝片10张，将试片紧固在试验机上，保持跨距为100mm，高度600mm，开动仪器，使钢球自由落下，检查试验中的破损率。

③加热伸缩率应控制在 7％。从聚氯乙烯硬片上切取宽度为120mm的正方形试片2片，平于玻璃上，置于(100 1)℃试验箱中10min，取出，冷却至室温，然后测定每片线段长度，求平均值，计算纵向和横向伸缩率。

④水蒸气渗透量小于2.5g／(m 24h)。取内径40mm高25mm的圆片，覆盖在皿口上，用这部份消费需求显现刚性石蜡与松香熔融混合物封口，称重，将其放入盛有水的干燥器内，在温度(25 2)℃环境下放置24h，取出，擦干水气，放至室温，称重，计算水蒸气渗透量，水蒸气渗透量=(A-B)／( R)，A为试片试验后玻璃皿的增重，R为玻璃皿的半径。

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